照明灯具的选用和安装除满足洁净室的要求外 11.2.2 本条为强制性条文 而这些物品无法做到完全的消毒灭菌 在安全出口 荧光灯基本能满足这一要求 有利于空调节能 11.2.6 医药洁净室主要工作室 也可采用其他光源 11.2.1 顶棚开孔小 11.2.7 药品生产区内应选用外部造型简单 光效更高的光源 照明与药品生产的关系见本标准第3.2.6条的条文说明 可能因误操作而引发火灾 11.2.3 有净化环境要求的区域宜采用嵌入式灯具 由于房间的洁净度及其微生物限度严格受控 平时作为正常照明的一部分 当突发停电时 医药洁净室天然采光少 检修人员 内部分隔多 50016的有关规定 医药洁净室的照明一般要求照度高 因此在医药洁净室设计中被广泛采用 当有些医药洁净室层高较高 11.2 因此目前国内外医药洁净室一般均采用荧光灯作为照明光源 并应满足所需场所或部位活动和操作的最低照明 对于生产非最终灭菌无菌药品的无菌洁净室而言 因此洁净环境存在着被污染的潜在风险 外界的污染物会通过灯具缝隙渗入从而破坏洁净环境 在消防救援窗设红色应急灯 医药工业洁净厂房的技术夹层内宜按需要设置检修照明 因此照明灯具应采用造型简单 工器具和零配件(如灯管)必须携带入洁净室 使用者认为此值能满足要求 同时再考虑满足洁净要求 11.2.4 紫外灯的控制开关应设在房间外 并应符合本标准第3.2.6条的要求 11.2.8 会造成无菌环境被破坏 备用照明可作为正常照明的一部分 有爆炸危险的医药洁净室 一般照明的照度均匀度不应小于0.7 爆炸和中毒等事故 由于紫外线对人体皮肤有伤害 医药工业洁净厂房的正常照明如因电源故障停电 可视工程具体情况而定 火灾应急照明系统一般推荐采用内带蓄电池储能的灯具 这就要求在达到同一照度值的情况下 医药洁净室照度值执行本标准第3.2.6条的规定 由于某些生产工艺对光源光色有特殊要求 当应急灯设置在洁净室时 虽然照明灯具并不是医药洁净室的主要污染来源 配电室及电话机房等房间的主要工作面上 为便于事故情况下人员的疏散及火灾时能救灾灭火 消防控制室 其控制开关应设置在房间外 以便于消防人员及时进入厂房进行灭火 同时也能保证消防工作正常进行 灯具与顶棚之间应密封可靠 有防爆要求的医药洁净室 荧光灯的发光效率一般是白炽灯的3倍～4倍 采用一般荧光灯照明很难达到设计照度值时 所以厂房内应设置供人员疏散用的火灾应急照明 出入通道迂回 易于清洁的形式 其最少持续供电时间及最低照度应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 安装灯具的个数最少 此外 也可采用部分灯具另设专用照明线路由EPS或柴油发电机组集中供电的形式 灯具的检修和更换应避免对洁净室环境造成不利影响 自动转入蓄电池供电状态 应急发电机室 50058的有关规定 在选用光源时还需考虑其光谱分布宜接近于自然光 而且发热量小 且可根据风口布置灵活调整灯具位置 灯具形式应满足净化要求 11.2.8 对人身安全 就是为了防止上述事故和情况发生 迅速撤离事故现场 一般场所备用照明的照度不应低于正常照明照度标准的1／10 需设置紫外线消毒灯的房间 医药工业洁净厂房内应设置消防应急照明 50016的有关规定 为减少灯具重复设置 11.2 11.2.5 尚应符合现行国家标准《爆炸危险环境电力装置设计规范》GB 医药洁净室应根据实际工作的要求设置照明 根据调查 密封良好 可采用其他光色好 室内人员流动路线复杂 11.2.2 所以一旦灯具故障需要检修 11.2.5 节省投资 表面易于清洁消毒的照明灯具 照明 灯具外形一致 本条规定应设置备用照明 密封良好 也可采用其他形式光源 医药洁净室内的照明灯具可采用吸顶明装或嵌入顶棚安装的方式 供操作人员做离开前的善后处理 11.2.4 由于外界物品的带入 现有医药洁净室的照度均匀度一般都能达到0.7 应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 11.2.7 照明 药品生产区内的照明光源宜采用高效荧光灯 备用照明的照度不宜低于正常照明的照度值 密封材料应能耐受洁净室的日常清洁和消毒 或荧光灯对生产工艺和测试设备有干扰时 财产会带来危险和损失 11.2.9 11.2.6 其照明器具的选择和安装根据国家有关规定应首先满足防爆要求 当生产工艺有特殊要求时 但如果灯具结构不合理以及安装方式不妥 但是这种安装方式下 在安全出口和疏散通道及转角处设置的疏散标志 在消防救援窗处应设置红色应急照明灯 11.2.1 医药工业洁净厂房是密闭厂房 因此需要设置紫外消毒灯的房间 这种方式安装简单 备用照明应满足所需要的场所或部位进行各项活动和工作所需的最低照度值 灯具的检修和灯管的更换工作均需在医药洁净室内进行 医药工业洁净厂房内应根据需要设置备用照明 医药洁净室通常采用灯具吸顶安装的方式 疏散口和疏散通道转角处设置标志灯以便于疏散人员辨认通行方向 11.2.3 但灯具安装的数量受到送风风口数量和位置等条件的限制