洁净厂房与其他工业厂房的主要区别在于洁净厂房内的生产工艺有空气洁净度要求 表1 4.1.1 原条文为“应位于其全年最大频率风向的上风侧” 环境良好 含菌浓度 厂址选择和总平面布置 因此医药工业洁净厂房应选择在大气含尘 4.1.2 交通主干道与洁净厂房之间的绿化状况和其他阻尘措施等 其空气洁净度级别还包含对微生物的控制要求 医药工业洁净厂房净化空气调节系统的新风口与交通主干道近基地侧道路红线之间的距离宜大于50m 含菌浓度有很大差异(见表1) 环境综合指标符合现行国家标准《环境空气质量标准》GB 周围无严重污染源的地方 医药生产企业周边的交通干道大多为园区道路 车流量相对较少 100m外为“轻污染区” 考虑到我国地域广大 并应符合下列规定 有关资料表明 对洁净厂房可能产生不利影响的交通主干道主要是高等级 当处于次大频率风向时 振动或噪声干扰的区域 含菌浓度较低 4 确定洁净厂房与城市交通主干道之间距离时 厂址选择 不能远离以上区域时 交通要道 大部分地区全年不同季节风向各异 4 较为合理 洁净厂房与交通干道之间的上下风向关系 车流量约为800辆/h) 当不能远离空气污染源时 机场 4.1.1 3095中二类以上的标准 医药工业生产呈集约化 远离严重空气污染 4.1 近年来 应综合考虑以下因素 码头 应设置在大气含尘 50073中的“环境尘源影响范围研究报告” 4.1 37所定义的快速路及主干路 2 水质污染 大流量的交通道路 自然环境较好的区域 考虑到交通干道对洁净厂房的污染主要由厂房的净化空气调节系统新风口传入 应选择位于其全年最小频率风向的下风侧 国内室外大气含尘 厂址选择 本条所述交通主干道主要指高速公路和现行行业标准《城市道路工程设计规范》CJJ 应位于其全年最小频率风向的下风侧 含菌浓度低 因此规定新风口与交通主干道近基地侧道路红线的距离宜大于50m 仓储 医药工业洁净厂房与其他洁净厂房相比 有的地区次大频率风向正好与最大频率风向相对 不同区域环境的大气含尘 1 故此次修订采用“全年最小频率风向的下风侧” 应远离铁路 无菌药品对生产环境的微生物控制更为严格 而室外大气中含有大量尘粒和细菌 根据现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB 其中 园区化建设趋势 对洁净厂房的环境影响一般处于可控状态 厂址选择和总平面布置 堆场 交通主干道的实际车流量(“环境尘源影响范围研究报告”测试时 污染源对洁净厂房仍存在较大的影响 以及散发大量粉尘和有害气体的工厂 道路灰尘“严重污染区”位于道路下风侧50m范围内 尽可能减少污染源对医药工业洁净厂房的影响 4.1.2 厂区位置的选择应经技术经济方案比较后确定 这是建设医药工业洁净厂房的前提