50016 我国药品GMP(2010年修订)附录1“无菌药品”第十九条提出 (6)启动火灾应急广播 防止不必要人员进入 医药工业洁净厂房的消防控制设备及线路连接 (9)疏散通道上的所有门禁强制开锁 除自动控制外 还有不少生产场所使用和储存有毒气体 11.3.7 生产环境需要定期清洁消毒 集中报警控制器应设在专用的消防控制室内 根据现行国家标准《火灾自动报警系统设计规范》GB 要求在集中报警系统和控制中心报警系统中设置消防应急广播 消防控制室应设置消防专用电话总机 因此设置火灾自动报警装置十分重要 11.3.5 还应在消防控制室设置手动直接控制装置 火情不易被外部发现 50166等的有关规定 助燃气体和可燃液体的储存 管道入口室及管道阀门等易泄漏的地方 目的是减少误报警造成的不必要损失 排风机及新风机 医药洁净室内应选用不易积尘 本条规定探测器报警后 主要用于正常的工作联系 也可附设在建筑物内 本条为强制性条文 减少非必须人员进入洁净室内所产生的尘粒和微生物 医药工业洁净厂房中 对讲电话等 有不少使用和储存可燃 但由于自动探测器不同程度地存在误报的可能性 11.3.6 排烟阀等 (1)启动室内消防水泵 (4)控制备用应急照明灯和疏散标志灯燃亮 停止相应的空调循环风机 不能利用一般电话线路代替消防专用电话线路 防盗等也起到重要作用 有毒气体的储存和使用场所应设置气体检测器 红外线感光式 便于擦拭 (7)控制电梯降至首层 对保障人员的安全具有至关重要的作用 采用集中报警系统和控制中心报警系统的保护对象 在这些场所设置可燃气体探测器 保证系统可靠运行 医药工业洁净厂房中可燃 11.3.3 烟温复合式和线性火灾探测器等 消防专用电话线路的可靠性关系到火灾时消防通信指挥系统是否灵活畅通 可以根据不同火灾形成的特征选择适当的火灾自动探测器 防火卷帘门 强调人工核实和控制 通信 消防联动控制设备可按以下程序操作 不易积尘 “洁净区内的人数应当严加控制 大多数医药洁净室设有生产用的贵重设备 并应将报警信号送至控制室 应手动切断有关部位的非消防电源 50116的要求 医药工业洁净厂房中 消防控制室可单独设置 手动火灾报警按钮作为一种人工报警措施可以起到确认火灾的作用 本条为强制性条文 及时采取有效的灭火措施 同时闭路电视监视系统的设立 医药洁净室设置与内外部联系的通信装置如电话 医药工业洁净厂房应设置消防应急广播 医药工业洁净厂房内应设置与厂房内外联系的通信装置 定温或差温式 医药洁净室内火灾报警联动控制消防设备 11.3.2 为加强管理 对于空气洁净度级别高的医药洁净室 便于擦拭并可消毒灭菌的洁净电话 以对生产过程进行必要的监控 消防人员难以接近 设置独立的消防通信系统 11.3.1 当确认真正发生火灾后 使用场所 按规定设置的联动控制设备进行操作并反馈信号 火灾报警系统能够及时准确地发出警报 11.3.1 (8)启动有关部位的防烟和排烟风机 《火灾自动报警系统设计规范》GB 目前我国生产的火灾报警探测器的种类较多 同时医药洁净室内人员进出迂回曲折 消防控制室不应设置在医药洁净室内 对于保障医药洁净室的安全运行 为了便于火灾时统一指挥人员有效疏散 也是必不可少的 发生火灾时 (2)关闭有关部位的电动防火阀 由于医药洁净室有空气洁净度和微生物限度的要求 达到要求的洁净度标准后才能继续生产 医药洁净室内火灾报警核实后 11.3.3 在这些场所设置有毒气体检测器 应采用两个独立报警触发装置报警信号的“与”逻辑组合实施联动触发 并接收其反馈信号 易于消毒灭菌的洁净电话 也必须对室内环境进行测试 发生火灾时可与外部联系 接收其反馈信号 50016的规定 及早发现火灾 医药工业洁净厂房生产区及走廊应设置手动火灾报警按钮和火灾声光报警器 11.3.4 一旦净化空气调节系统关闭后再恢复运行 助燃气体和可燃液体的生产场所 一旦着火损失巨大 并接收反馈信号 为防止因这些物质泄漏而引起的火灾爆炸事故 控制设备的控制及显示功能应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 故本条规定消防专用电话网络应独立布线 因此为确保生产环境的空气洁净度级别 紫外线感光式 11.3 11.3.6 人员疏散比较困难 医药工业洁净厂房应设置火灾集中报警系统 仪器和价值昂贵的物料和药品 50116和《火灾自动报警系统施工及验收规范》GB (3)关闭有关部位的电动防火门 医药工业洁净厂房可设置闭路电视监视系统 应设置可燃气体探测器 是保障人身安全的重要措施 医药工业洁净厂房可根据生产管理和生产工艺的要求设置闭路电视监视系统 常用的有感烟式 报警信号应联动启动或手动启动相应的事故排风机 11.3.7 防止药品生产受到不必要的污染 医药工业洁净厂房应设置消防控制室 检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行” 医药工业洁净厂房的生产区(包括技术夹层)等应设置火灾探测器 11.3.5 防火有一定困难 是十分必要的措施 因为医药洁净室内的生产要求与普通环境不同 11.3 11.3.4 11.3.2 火灾时影响面大 因此医药洁净室内应选用表面光滑 (5)在消防控制室或低压配电室 并接收其反馈信号 进行人工或自动播音 并将报警信号与事故排风机相连 通信 根据现行国家标准《建筑设计防火规范》GB