应符合本规范第5.2节的规定 从而使密闭的管路段中压力升高产生危险 4.2.18 以及切断液氧管段的两个阀门间有可能积存液氧 应急备用气源应保证生命支持区域4h以上的用氧量 4.2.6 Ⅳ 医用氧气供应源 因此提出此要求 并应供应满足国家规定的用于医疗用途的氧气 氧气供应源 且不得少于2只 一般规定 医用气体汇流排高 每组气瓶均应设置汽化器 备用气源应能自动投入使用 Ⅴ 作为医用气体系统建设方面的标准 2006 分子筛制氧机组的动力供应必须设置备用 4.2.11 低压力监视报警装置组成 Ⅲ 4.2.22 设计时应考虑其排放对周围环境安全的影响 systems》ISO 并说明其在医疗应用的范围及许可与否均由各国或地区自行确定 而医用分子筛供应源需要一定的启动时间 4.2.7 医用液氧贮罐气源的供应支路应设置防回流措施 pipeline 必要时应包括增压机组 因此医用氧气供应源 医用液氧贮罐供应源应由医用液氧贮罐 系为防止主电源因故停止供电时无法连续供应氧气 4.2.17 4.2.18 我国药典目前尚未收录PSA法产生的氧气条目 中压段应使用铜或铜合金材料 4.2.21 则该管段必须设置安全泄放装置 备用气源和应急备用气源组成 减压装置 supply Ⅴ 4.2.23 4.2.17 4.2.14 每组均应能满足最大供氧流量 医用液氧贮罐应同时设置安全阀和防爆膜等安全措施 因此只能使用医用氧气钢瓶作为应急备用气源 根据现行国家标准《深度冷冻法生产氧气及相关气体安全技术规程》GB 4.2 分子筛制氧机在实际运行中有可能因电源供应 建议都设置在室外 医院工作现场一般不具备国家对于气瓶充装规定的安全要求及人员培训 中压段阀门不应采用快开阀门 吸附这些成分后会引起吸附性能逐渐降低 进行组合 并应符合下列规定 医用分子筛制氧机组供应源 从而及时采取相应措施 医用氧焊接绝热气瓶汇流排供应源的单个气瓶输氧量超过5m 筛（PSA）制氧在医疗卫生机构内通过医用管道系统集中供应时的安全措施作出了规定 医用氧气钢瓶汇流排供应源 氧浓度为90％～96％ 4.2.8 4.2.7 4.2.28 医用PSA制氧及其产品在医院的应用应以其最新规定为准 由于医疗卫生机构规模不一样 4.2.5 方便位置 内部故障而影响到气体供应 Ⅱ 7396-1中5.3.4条及ISO 保护设施可避免污物堵塞或污染充灌口 with 存在误接误装的危险 医用分子筛制氧机供应源 4.2.19 4.2.30 医用氧焊接绝热气瓶汇流排供应源 医用氧焊接绝热气瓶汇流排供应源的气瓶宜设置为数量相同的两组 4.2.3 gas 16912-2008中8.3款规定以及NFPA99C等国外有关标准而制定本条 医用分子筛制氧机供应源应设置氧浓度及水分 本部分主要依据《Oxygen 所以存在误接误装的危险 当机组氧浓度低于规定值或杂质含量超标 汽化及调压装置的法兰等连接部位 因此提出此要求 这几条的规定是保证PSA氧气源及其供氧品质稳定的必要保障措施 且曾出现过此类事故 医用液氧贮罐供应源 4.2.20 应急备用气源应设置自动或手动切换装置 Ⅰ 由于目前的接口规格与液氮等液体一样 每组医用氧焊接绝热气瓶应满足最大用氧流量 4.2.24 医用氧气钢瓶宜设置为数量相同的两组 4.2.2 4.2.12 医用分子筛制氧机供应源及其产品气体的品质应满足国家有关管理部门的规定 医用氧气为助燃性气体 备用或备用组合气源均应能满足医疗卫生机构的用氧峰值量 1 并应能切换使用 检测分析仪的最大测量误差为±0.1％ 若长时间不用可能造成储量不足 医用氧气供应源的减压装置 减压装置等组成 15001规定 应至少不低于3d用氧量 阀门等附件 因此只具备一种安全泄放设施是不够的 4.2.27 同时也减少富氧空气钢瓶与医用氧气钢瓶内残余气体混淆的可能 医用分子筛制氧机的主供应源 设置医用的氧气供应源 方便位置 4.2.13 必须设置应急备用电源 一般规定 当医用液氧输送和供应的管路上两个阀门之间的管段有可能积存液氧时 医用液氧贮罐供应源的贮罐不宜少于两个 医用分子筛制氧机机组宜由空气压缩机 并应能自动切换使用 结合国内医院具体情况制定 不涉及PSA制氧设备作为医疗设备注册以及PSA产品气体在医疗用途等方面的要求 定期检查等条件 并应设置在安全 且分子筛有优先吸附水分 一氧化碳杂质含量监控和报警系统 分子筛吸附器 4.2.21 医用分子筛制氧机供应源应设置应急备用气源 3 4.2.9 以防被撞 汽化器 且国内曾出现过此类事故 4.2.13 医用分子筛制氧机供应源 止回阀 医用分子筛制氧机供应源应设置备用机组或采用符合本规范第4.2.10条～第4.2.20条规定的备用气源 因此要求设在空气流通场所 for 兜弯 应急备用气源的医用氧气不得由医用分子筛制氧系统或医用液氧系统供应 汽化器及减压装置应设置在空气流通场所 一氧化碳杂质含量实时在线检测设施 油分及麻醉排放废气的特性 医用气体汇流排应使用安全低压电源 过滤器和调压器等组成 4.2.24 因此制定本条 由于高压氧气快速流过碳钢管材存在着火灾的危险性较大 医疗卫生机构应根据医疗需求及医用氧气供应情况 air） 现行的管理规定允许PSA制氧机在医院内部使用 并应符合本规范第4.2.18条～第4.2.20条的规定 为避免医院因气瓶充装带来的危险与危害 上下翻高的地方 本规范对医用分子 医用氧气钢瓶汇流排供应源 医用氧气汇流排应采用工厂制成品 汇流排容量应是每组钢瓶容量均能满足计算流量和运行周期要求 医用氧焊接绝热气瓶汇流排供应源 干燥设备 是为了能够及时发现分子筛吸附性能的变化 汇流排与医用氧气钢瓶的连接应采取防错接措施 并应符合本规范第7章的规定 由于分子筛制氧机的产品气体与空压机进气品质相关 应根据医疗卫生机构最大需氧量及操作人员班次确定 以及实时检测设施故障时 医用分子筛制氧机机组应设置设备运行监控和氧浓度及水分 4.2 其间断供应有可能会导致严重的医疗事故 并应能自动切换使用 medical 4.2.15 医疗卫生机构不应设置将医用分子筛制氧机产出气体充入高压气瓶的系统 Ⅲ 本条规定为强制性条文 每班操作人员的人数及更换气瓶的熟练程度也不一样而有所不同 医用氧气的排气放散管均应接至室外安全处 Ⅰ 汽化器应设置为两组且应能相互切换 医用液氧贮罐的充装口应设置在安全 备用气源应设置或储备24h以上用氧量 医用液氧贮罐的充灌接口应设置防错接和保护设施 因此必须对其进气口作相应规定 设置氧浓度及水分 医用氧气气源应由主气源 供应源出口应设置气体取样口 选择 一氧化碳杂质的在线分析装置 应能自动将医用分子筛制氧机隔离并切换到备用或应急备用氧气源 汇流排与医用氧焊接绝热气瓶的连接应采取防错接措施 分子筛吸附器的排气口应安装消声器 医用液氧贮罐供应源 use 增压机组应由氧气压缩机 4.2.23 由于医用液氧贮罐 液氧会有蒸发损耗 4.2.29 医用氧气钢瓶汇流排气源的汇流排容量 医用氧气主气源宜设置或储备能满足一周及以上用氧量 4.2.9 医用气体汇流排的高 无法满足随时供应的要求 医用液氧贮罐作为低温储存容器应确保其安全可靠 10083 空气压缩机进气装置应符合本规范第4.1.3条的规定 氧气供应源 4.2.25 医用氧气钢瓶汇流排供应源作为主气源时 Ⅱ 4.2.6 2 氧气储罐组成 医用分子筛制氧机供应源的各供应支路应采取防回流措施 医用PSA制氧产品作为在医院现场生产的重要气体 4.2.10 医用分子筛制氧机供应源应由医用分子筛制氧机机组 其供应品质宜具有完善的实时监测 4.2.1 体积大量增加 使用液氧类气源时 4.2.27～4.2.29 systems 该标准定义PSA产出气体为“富氧空气”（oxygen-enriched 医用液氧贮罐 同时方便槽罐车进行灌注 concentrator 本条规定的数据源自ISO 缓冲罐等组成 必须设置超压泄放装置 医用氧气供应源应由医用氧气气源 有时会出现泄漏的情况 因此两个阀门之间有凹槽 由于目前的接口规格与液氮等液体一样 3 以及高 标准 4.2.14 医用氧气作为一种重要的医用气体 4.2.30 一般应设有两种安全泄放方面的措施 医用氧气气源应根据供应与需求模式的不同合理选择气源 4.2.4 4.2.8 4.2.16 医用氧气供应源过滤器的精度应为100μm 过滤器 /h时 由于医用液氧会吸收环境中热量而迅速汽化 4.2.5 4.2.26 4.2.11 Ⅳ 空气储罐