3.0.4 3.0.1 02-01的设置要求数据 不涉及直接作用于病人的氮气成分规定 3.0.3 HTM 2001）中关于颗粒物的规定摘列如下 污染物净化等级》GB =75 还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气 400kPa气体的压力允许最大偏差为400kPa 基本规定 相当于常压露点－23.1℃ 本规范仅进行器械驱动用途方面的规定 02-01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源 表3.0.2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因 8573-1 基本规定 但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定 这里将现行国家标准《压缩空气 Facilities》2006（FGI *《压缩空气 在医用气体使用处与医用氧气混合形成医用混合气体时 1 50mg/Nm 注1 2 可供各科室设置终端组件时参考 按照国内医院的具体情况进行了修正 8979中有关纯氮的品质要求 固体颗粒等级 各杂质含量参数按照ISO 这里补充部分参考数据如下 应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定 and 3.0.2 水含量575mg/Nm Health 部分医用气体的品质应符合下列规定 7396的规定修改 3.0.3 表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比 2 其中医疗空气的露点系按照NFPA 含量500×10 7396 2 99C的指标制定 医用空气颗粒物的含量系采纳ISO 表中参数按照HTM 10 当使用钢瓶装医用混合气体时 3 部分医用空气的品质要求应符合表3.0.1的规定 与固体颗粒等级有关的过滤系数（率）β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比 医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同 of 如β 每个医疗卫生机构中 （v/v）相当于900mg/Nm 也可使用400kPa的额定压力 Construction 3 本规范规定的医用气体 在牙椅处的牙科气体参数应符合表3.0.3的规定 特说明 kPa 在HTM 7396的规定 注2 配比的医用气体压力应低于该处医用氧气压力50kPa～80kPa 是考虑到在供应点混合的需求 780mg/Nm 其中P是穿透率 Care 3.0.2 99C标准采用相同的规定 医用混合气体组分的品质均应符合现行《中华人民共和国药典》的要求 颗粒尺寸等级作为下标 医用气体终端组件处的参数应符合表3.0.2的规定 3 麻醉废气排放的压力均为真空压力 350kPa气体的压力允许最大偏差为350kPa 表中以及本规范所有医用气体压力均为表压 02-01以及NFPA 表3.0.1中 附录A中的两个表系依据HTM 3 相应的额定压力也应减小为350kPa 表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍 第1部分 相当于常压露点－20℃ 颗粒浓度是在表1状态下的值 宜符合本规范附录A的规定 第1部分 Design 注 并结合ISO 为便于对照使用 3 kPa 02-01取值 CO 13277.1-2008 3.0.1 氮气除用于驱动医疗工具外 污染物净化等级》GB/T 以及《Guidelines AIA） 6级～7级的测量按照ISO 医用气体终端组件的设置数量和方式应根据医疗工艺需求确定 1 7.1 用于外科工具驱动的医用氮气应符合现行国家标准《纯氮 它可以表示为β=1/P -6 3 2 固体颗粒等级见表2.0级～5级的测量方法按照ISO 3.0.4 8573-8进行 for kPa 8573-4进行 13277.1-2008（等同于ISO 1 相当于常压露点－46℃ 高纯氮和超纯氮》GB/T 注 800kPa气体的压力允许最大偏差为800kPa 医用真空