pharmaceutical 采用现代生物技术方法(主要是基因工程技术等)进行生产 2.0.7 2.0.12 animal synthesis 发酵类制药 然后经过分离 pharmaceutical 一切微生物和生物活性物质 2.0.9 对携带微生物实行控制 克隆工程制备药物等 按产品种类分为抗生素类 诊断等用途的多肽和蛋白质类药物 检定 2.0.15 悬浮于气体介质中的粒径为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系 animal water 指运用物理的 指建造于制药企业内用于进行药品生产 first 生物工程类制药 water 2.0.13 2 用物理或化学的方法杀灭致病微生物的过程 指通过发酵的方法产生抗生素或其他的活性成分 炮制 2.0.4 细胞毒性类 industry 指药物制剂生产中将不同批次物料混合均匀得到同一批号的混合过程 恶臭 氨基糖苷类 加工和配制 bottle 作为治疗 β-内酰胺结构类药品 risk laboratory 采取的独特制药技术 生物组织等 fermentation 除本规范规定的医药工业类别外 制剂和临床应用的需要 二次污染 medical 其他类似医药生产 语 指以药用植物和药用动物为主要原料 2.0.25 混装制剂类 术 毒麻药品等 biology 超声波洗瓶 医药工业 丝网状细胞的集合体 如医疗器械行业中诊断试剂生产可参照执行 2.0.10 processing cleaning 2.0.26 生物因子 micro-biologyremoving 采用一个化学反应或一系列化学反应生产药物活性成分的过程 采用适当手段和方法杀死或去除废物中所有生物因子的过程 高风险药物 根据药材自身性质 2.0.8 2.0.24 waste 2.0.19 利用超声波的振荡作用将药用玻璃容器表面污染物去除的过程 chinese formulating 2.0.22 大环内酯类 化学的 动物毒素 利用过滤方法去除微生物的过程 其中 industry bio-safety 纯化 主要指对正常人群健康或生态环境有危害风险的高活性药物 激素类 生产中药饮片和中成药各种剂型产品的过程 实验动物 多肽类和其他 for 提取类 filtration 事故废水 from 菌丝体 extraction 术 生产 2.0.14 2.0.2 building washing 指生物工程制药中将发酵或培养液中的有效组分用物理和化学的方法分离出来的过程 生物工程类 四环素类 industry 指经人工饲育 2.0.5 aerosol mixing 2 industry industry 指在污染治理过程中形成的新污染源 and 生物化学的方法 基因工程疫苗 2.0.11 总混 生物安全 指利用微生物 pharmaceutical 2.0.23 消毒 ultrasonic 指事故发生时或事故处理过程中产生的物料泄漏 抗生素类按照化学结构又分为β-内酰胺类 2.0.17 biological by 形成各种剂型药物的过程 纯化 实验动物房 agents 避免危险生物因子扩散并对生物体和环境造成危害的综合措施 2.0.20 industry pollution 开发或质量检测的生物安全实验室 secondary 基因工程药物的单克隆抗体等 2.0.1 inactivation pharmaceutical purification mycelium 2.0.16 将生物体中起重要生理作用的各种基本物质经过提取 过滤除微生物 odor 化学合成类 指一切刺激嗅觉器官引起人们不愉快或损害生活环境的气体 分离 语 2.0.18 指建造于制药企业内用于进行药品安全检测的动物房 2.0.3 事故区域的雨水及消防废水 laboratory 指用药物活性成分和辅料通过混合 包括基因工程药物 industry high waste 气溶胶 medicine 纯化等手段制造药物的过程 混装制剂类制药 chemically pharmaceutical 化学合成类制药 氨基酸类和其他类 blending 包括生物制品 疫苗等药品的过程 bio-safety 血制品 根据国家药典 精制等工段生产药物的过程 提取类制药 指实验完成后器皿或容器初次的洗涤水 traditional 以及相关实验的动物 生物安全实验室 2.0.21 以及调剂 2.0.12 2.0.6 laboratory 中药类医药工业 中药类制药 高风险药物中的生物制品指疫苗 第一道清洗废水 但放射性药物和器材生产不在此范围内 2.0.1 寄生虫 遗传背景明确或来源清楚的用于研发 pharmaceutical 本规范指发酵类 emergency 灭活 按中医理论 维生素类 disinfection pharmaceutical