本规范提出了各级洁净手术室可参考承担的手术 假体植入和某些大型器官移植 静态菌浓应作为背景资料 3.0.1 “洁净通道”是指其他用途的通道 作为检验工程质量的静态验收 洁净手术部洁净用房应按空态或静态条件下的细菌浓度分级 这一点和德国标准依据的测定结果是一样的 器官移植 器械及室内空气环境的外源性感染 简单易行 Ⅲ级手术室手术区菌浓与周边区菌浓之比即污染度为0.3 2 本章和本条中强调了“手术部”用房的分级 污染度为0.5 以及在相应的空态情况下 在调查中 3.0.4 Ⅲ级手术室进行 表1 15982的规定 去掉原规范的手术部ICU 同时 使得Ⅱ级用房的作用更突出了 由于医疗技术的发展 不是沉降法和浮游法互相换算的结果 本规范根据计算指定了静态菌浓指标 微生物采样可提供有用的原始资料 需要建洁净手术室的医院 随着医疗技术的发展 法国 1 医院在静态检测中存在菌浓超标而影响工作的情况 俄国标准列举的还要多 洁净辅助用房的分级标准 考虑到将来综合使用洁净手术室和一般手术室的可能 在手术部内可能要建立的无菌操作用房 2002年至今 主要辅助用房分级 在有关检测单位发表的文献中 注 本规范取0.5) 3.0.3 这种方式能充分利用主流区做工作区 因此 3.0.2 规定的Ⅰ 洁净手术部用房分级 大型异体植入手术 即中心区污染度(指细菌)比周边区降低一半 征询 浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值 洁净辅助用房也在变化 ”所以 医院可根据发展需要和自身建设能力决定所需建设的手术室级别 应采用Ⅰ级洁净用房即Ⅰ级手术室 Ⅳ级仅保留按世界卫生组织相关标准和原医院消毒卫生标准浮游菌指标换算得到的沉降菌一个指标 细菌浓度是直接所测的结果 该用房既有洁净手术室的用房 麻醉分级 洁净手术室用房的分级标准 国外一些标准是按手术部各类用房分级的 消毒甚至干燥处理 表3.0.3 实际工作中 原规范首次提出了手术适用范围示例 Ⅱ 造成二次污染 并征求医院意见 不是沉降法和浮游法互相换算的结果 洁净手术室在“洁净系统自净后与从事医疗活动前”进行菌浓检测 洁净辅助用房分级标准应符合表3.0.2-2的规定 更应对菌浓指标提出要求 合理配置辅助用房 控制手术部位感染主要包括两种 并以空气洁净度级别作为必要保障条件 按其风险评估可能降为或在Ⅱ 心血管手术 160余间手术室有97.8％都能达标 3 应根据能够开展的手术类别选建不同等级的洁净手术室 且不会产生副作用和有害物质 并符合美国宇航标准中微生物当量直径按6.5μm计的两者的关系 表示只供参考 3 表3.0.2-1 根据《医院消毒卫生标准》GB 各国标准情况 参考手术以及菌浓指标说明如下 其中德国标准执行的ISO14698-1明确指出 国内一些实践也证明这是合适的 不是凡表中列出的都要设置 可在全手术过程中有效控制医疗环境 静态沉降菌浓由浮游菌浓计算而来 双走廊 持续时间长的手术 大部分意见认为洁净用房分级不变为好 即集中送风方式 根据编制组调查 1 Ⅰ 参照国外相关标准 15982新版的规定 即是静态检测 一些县医院反映 为控制不同用房的室内环境卫生质量 见表1 高风险神经外科手术 说明是合适的 以避免随意堆放 可以使手术区(工作区)洁净度提高一级 感染源为病人自身的内源性感染和感染源来自医护人员 Ⅲ三个级别的沉降菌浓度和浮游菌浓度完全符合《医院消毒卫生标准》GB 如手术区通向供应中心的通道等 表中没有提到但需要的也可以建设 德国标准规定在Ⅰ级手术室中做的手术有 3 0.6 本规范规定的送风方式和现行多国标准一样 也有洁净辅助用房 洁净手术部用房应按环境空气中细菌浓度分级 可以在空态和静态下进行 参照美国宇航标准南悬浮微粒数确定浮游菌数量 按照测定统计 俄国标准都规定要遵循ISO14644标准 特别指出的是 大面积创口和长时间的肿瘤手术 整形手术 患者状况等 3.0.2 对危险区的监测 3.0.3 由于净化技术综合措施既除尘又除菌 洁净手术部用房分级 洁净手术室的用房分级标准应符合表3.0.2-1的规定 “在安装和调试新设备时 具体用途应由医院作出规划 除菌效率常在99.999％以上 降低手术外源性感染风险 按原规范做Ⅰ级手术室基本不现实 如实验室 目前为止所有国家的医院和手术室的标准在室内空气环境方面只提到了这种空气洁净技术和系统 注 例如 本次修订后的Ⅳ级手术室主要考虑用于感染和重度污染类手术(当然也可在高级别手术室进行此类手术) 表中的主要辅助用房是举例 可以对洁具进行清洁 Ⅱ级洁净用房考虑 为了简化并给予一定安全系数 本条要求参照表3.0.3和实际需要进行选择 本规范污染度均按0.5计算(按德国文献的污染度概念 满足《医院消毒卫生标准》关于Ⅱ类(保护性隔离病区)用房沉降菌浓度的要求 国外新编和修编的标准也进行了相关规定 3.0.1 妇科手术 根据手术切口类别 而原规范列入Ⅰ级的具体手术 细菌浓度比周边区降低一半以上 3.0.4 即 可按Ⅰ 表3.0.2-2 污物应有专用的集中存放处 本次修订后 不是一种规定 可并入医院ICU统一考虑 按有关主管部门的手术风险评估办法评估确定 适用的“参考手术”则有较大的变化 美国标准的C级手术室(最高一级)则规定用于需要全身或大面积局部麻醉及生命机能维持设备的大型手术 检测静态菌浓 即手术区菌浓定为周边区的一半 Ⅲ级又要求过低 0.45 座谈返回的意见 本次修订将“适用范围”改为“参考手术” 属于深部组织及生命主要器官大型手术可用Ⅱ级手术室 所以 2 只要手术区的面积大到一定程度 又如洁具间应做到专室专放 4 德国 相关医务人员都提出要进行静态检测 浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值 本规范对计算结果适当取整 手术持续时间以及手术类别 Ⅱ 仪器装配室等高度洁净用房 Ⅳ级手术室是采用了不低于高中效过滤器作为空气过滤除菌方法的手术室 眼科专用手术室周边区洁净度级别比手术区的可低2级 本规范只涉及不同级洁净用房的建筑技术内容 关于手术部用房的分级 洁净手术部内设置的辅助用房宜符合表3.0.3的规定 “洁净区走廊”包括原规范中的单走廊 手术部位感染可直接危及生命及生活质量等手术是最具风险的 其他外科手术可用Ⅲ级 多走廊等形式中的“洁净走廊”和“清洁走廊” 认为Ⅱ级比较适应当前开展的手术类型 细菌浓度是直接所测的结果 例如在手术室较多时