其整体透过率不应超过0.005％ 并应现场检测合格且出具检测报告后才可使用 测量正常运转状态下 风速仪间接检测法 测点间距不大于0.15m 评价标准 高压灭菌锅 每列间距不大于0.15m 可将高效过滤器检测不漏后再进行安装 评价标准 采用风速仪均匀布点测量截面风速 10.2.12 2 10.2.6 照度检测应符合下列规定 活毒废水处理设备 检测方法 1 因此 因阻力变化引起的风量变化忽略不计 3 10.2.4 应对该设备进行现场检测并按本规范附录B进行记录 噪声检测时应保持检测环境安静 活毒废水处理设备 因此 采用压力衰减法 粒子计数器的采样口置于工作台面向上0.2m高度位置对角线布置 具备扫描检漏条件的 对于封闭式的设备 规定间距为0.15m 无法扫描检漏的 重新封闭生物安全柜或动物隔离设备 并且要采取必要措施保证罐体内的废水在灭菌时温度梯度均匀 可进行现场检测 运行检查验收采用250Pa 进行检漏 10.2.1 计算风量 一般生物安全柜 中间位置大约0.5m/s 采用风速仪直接测量时 生物安全柜的风速大体规律 生物安全柜 无外逸 高温灭菌是处理生物安全实验室活毒废水最常用到的方法之一 将箱体抽真空或打正压 均匀 动物隔离设备等进行检修后 工作窗口的气流流向检测应符合下列规定 10.2 评价标准 平均照度不低于产品标准要求 Ⅱ级生物安全柜和动物隔离设备箱体静压差检测应符合下列规定 有下列情况之一时 生物安全柜的安装位置应符合本规范第9.4.2条中的相关要求 手套口风速的检测目的是防止万一手套脱落时 本次修订时将要求统一 生物安全柜 动物隔离设备等 手套口中心风速不低于0.7m／s 采用风量罩测出工作窗口风量 至少测量5点 检测时应注意规避日光或实验室照明的影响 负压解剖台等 时间等参数有关 投入使用前 工作窗口的气流 10.2.8 风速仪直接检测法 箱体内的温度变化不得超过0.3℃ 在风速仪间接检测法中 检测方法 检测方法 10.2.13 评价标准 10.2.2 对于背景噪声的修正方法可参考《洁净室施工及验收规范》GB 动物隔离设备等更换高效过滤器后 计算工作窗口风量 对于生物安全柜 侧面距离侧壁不大于0.1m 10.2.16 有下列情况之一时 4 对于不能进行扫描检漏 工作窗口的气流平均风速检测应符合下列规定 窗口下沿风速最高 对于Ⅱ级生物安全柜等具备单向流的设备 10.2.5 在排风过滤器出风面检漏 评价标准 压力 投入使用前 10.2.11 进行检测 固液分离装置可以避免固体渣滓进入到设备中引起堵塞以保证设备连续正常运行 大气压变化不超过100Pa 再计算出气流平均风速 或采用风速仪直接测量工作窗口断面风速 评价标准 10.2.7 10.2.14 排风高效过滤器 10.2.20 每行至少测量5点 IVC Ⅲ级生物安全柜 高压灭菌锅 10.2.15 不低于产品设计值 通常测试周期(1h内) 封闭设备后 与内壁表面距离小于0.15m时 高压灭菌锅 Ⅱ级生物安全柜和动物隔离设备严密性检测应符合下列规定 10.2 动物隔离设备等的现场检测项目应符合表10.2.3的要求 10.2.8 生物安全柜的安装通常达不到要求 应先对系统进行清洗和消毒 检测方法 在管路连接与阀门布局上要考虑到废水能有效自流收集到灭活罐中 动物尸体处理设备等进行检测 其中第1项～5项中有一项不合格的不应使用 应采取措施(如在设备上设置孢子检测口)对参数适用性进行验证 当出现可能影响其性能的情况后 检测方法 采用粒子计数器在工作区检测 根据大量检测实践证明 应检测高效过滤器效率 动物隔离设备等应在前面板中心向外0.3m 应进行扫描检漏 噪声检测应符合下列规定 因此 计算出工作窗口正常高度(通常为20cm或25cm)下的平均风速 10.2.10 动物隔离设备 接地电阻检测 地面以上1.1m处用声级计测量噪声 检测压力通常设备验收时采用1000Pa 是第一道 箱体对所在实验室的相对负压 在送风高效过滤器以下0.15m处的截面上 检测方法 Ⅲ级生物安全柜和动物隔离设备等非单向流送风设备的送风量检测应符合下列规定 大约1m/s 10.2.20 10.2.2 可进行现场检测 需要对活毒废水处理设备 本次修订增加了高效过滤器的检漏以及适用于Ⅲ级生物安全柜 高压灭菌锅 10.2.7 从事高风险操作的生物安全柜和动物隔离设备应进行高效过滤器的检漏 2 评价标准 3 1 在送风高效过滤器出风面10cm～15cm处或在进风口处测风速 在生物安全实验室建设工作中 需要现场进行安装调试的生物安全设备包括生物安全柜 每列至少测量3点 时间等运行参数对灭活微生物的有效性 但一些相关标准和厂家的检测要求中 除必须进行出厂前的合格检测以外 动物隔离设备 垂直气流平均风速检测应符合下列规定 对于一些建造时间较早的实验室 10.2.3 在高效过滤器上游引入大气尘或发人工尘 检测方法 这些设备的各项参数都是需要安装后进行现场调整的 动物隔离设备等已安装完毕 对于生物安全柜通常要求平均照度不低于650lx 宜在工作窗口外接等尺寸辅助风管 动物隔离设备 10.2.9 风量罩直接检测法 温度波动引起的压力变化更加明显 通常利用设备本身压差显示装置的测孔进行检测 高效过滤器的检漏应符合下列规定 设备年度常规检测 虽然窗口风速差异大 生物安全柜 新安装的生物安全柜 活毒废水处理设备 工作窗口断面所有位置的气流均明显向内 噪声不应高于产品标准要求 活毒废水处理设备 严防未经灭菌或灭菌不彻底的废水排放到市政污水管网中 应将检验仪器置于被测设备内 其中心位置的风速近似等于平均风速 10.2.5 进行调试和检测 利用操作手套进行检测 宜在现场进行箱体的漏泄检测 3 10.2.19 动物隔离设备等的部分项目 在手套口中心检测风速 至少测量5列 严密性不低于产品设计值 并提供现场检测合格报告 实验室竣工后 压力 10.2.3 动物尸体处理设备等产生固体污染物的设备一般在设备上预留了检测口 每列至少测量3点 设备更换阀门 检测方法 且从工作窗口吸入的气流应直接吸入窗口外侧下部的导流格栅内 检测位置包括工作窗口的四周边缘和中间区域 10.2.18 活毒废水处理设备 或在排风管开孔 沿工作台面长度方向中心线每隔0.3m设置一个测量点 动物尸体处理设备等需验证温度 且检测方法应符合本规范第10.1.7条的规定 10.2.13 或根据需要和委托方协商确定 风速过高可能会对实验室操作产生影响 检测时应将风速仪置于生物安全柜或动物隔离设备内 生物安全设备的现场检测 可采用发烟法或丝线法在工作窗口断面检测 小于0.2m/s 4 高压灭菌器 以避免吸入气流对洁净度检测的影响 10.2.18 10.2.6 将生物安全柜窗口降低到8cm左右时 通过实验确认 安全阀后 检漏方法应按生物安全实验室高效过滤器的检漏方法执行 动物隔离设备等一年一度的常规检测 用风速仪测量辅助风管断面风速 10.2.10 经过大量实践 有条件的 而采用检测高效过滤器过滤效率的 10.2.1 选用过压保护装置时应采取措施避免排放气体可能引起的生物危险物质外泄 清洗消毒装置 动物隔离设备等被移动位置后 生物安全柜 50591 对于采用扫描检漏高效过滤器的评价标准同生物安全实验室高效过滤器的检漏 生物安全柜高效过滤器的检漏包括送风 10.2.14 以便修正 生物安全柜 评价标准 必要时进行检测值修正 当设备处于检修或故障状态时如果需要拆卸污染部位 噪声检测位置 漏电检测 评价标准 10.2.19 动物尸体处理设备等产生固体污染物的设备一般设备上预留了检测口 动物尸体处理设备等的高效过滤器在设备上是很难检测的 窗口平均风速大于0.5m/s 10.2.15 工作区洁净度检测应符合下列规定 IVC 最容易发生外逸的位置是窗口两侧和上沿 活毒废水处理设备 可在操作区发人工尘 1 10.2.12 2 评价标准 动物尸体处理设备等产生活毒废水的设备应进行活毒废水消毒灭菌效果的验证 设备内的空气不会外逸 工作窗口断面上的平均风速值不低于产品标准要求 生物安全柜 手套箱式解剖台的手套口风速检测应符合下列规定 一定要对其性能进行检测验证 高压灭菌锅 采用风速仪直接测量时 应具有合格的出厂检测报告 灭菌后的废水处于高温状态 对现场具备检测条件的 过压保护装置 在窗口中间高度均匀布点 10.2.17 还要在现场安装完毕后 平均风速不低于产品标准要求 设备安装完毕 10.2.11 在过滤器下游采用光度计或粒子计数器进行检漏 通常窗口上沿风速很低 排放前要先冷却 因此检测过程中必须同时精确测量设备内部和环境的温度 工作区洁净度应达到5级 灭菌效果与温度 检测工作区洁净度时 5 对于必须和实验室通风系统同时开启的生物安全柜和动物隔离设备等 无气流穿越工作区 动物尸体处理设备等产生固体污染物的设备应进行固体污染物消毒灭菌效果的验证 接地电阻检测的方法可参照《生物安全柜》JG 人为摘除一只手套 170的规定 冷却装置等功能 活毒废水处理设备 是人员坐着操作时耳朵的位置 对于没有预留位置的生物安全柜和动物隔离设备 设备经过检修后 窗口风速的均匀性增加 对于生物安全柜的检测 上一版的规范中规定检测点间距不大于0.2m 活毒废水处理设备一般具有固液分离装置 会造成生物安全柜维护的不便 10.2.17 10.2.9 每点间距不大于0.15m 将工作窗口高度调整为8cm高 由于生物安全柜和动物隔离设备的体积小 检测方法 环境温度不超过1℃ 检测方法 动物尸体处理设备等带有高效过滤器的设备应进行高效过滤器的检漏 应重点检查 生物安全设备的现场检测 0.2m间距应足以达到测点要求 应检测实验室通风系统的背景噪声 对于开敞式的生物安全柜或动物隔离设备等 由于条件所限 将检测仪器设为自动状态 高压灭菌锅 也是最关键的安全屏障 评价标准 记录温度和大气压变化 计算衰减率 生物安全柜箱体漏泄检测 检测方法 单向流解剖台的垂直气流平均风速不应低于0.25m/s 靠近窗口的测点不宜太向外 10.2.16 观察一定时间内的压差衰减 且检测效率高于其他方法 也不适宜 不低于产品设计值 但同样可以准确得出检测结果 部分生物安全柜和动物隔离设备已经预留了发尘和检测位置 不再设置测点 生物安全柜漏电检测 生物安全柜在有条件时 10.2.4 生物安全柜 负压解剖台等设备的运行通常与生物安全实验室的系统相关联 生物安全柜安装过于紧凑 生物安全实验室竣工后 应重视生物安全柜的检测
