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T/CNPPA 3002-2018 腹膜透析液包装系统技术指南

Technical guidance for the container closure system of peritoneal dialysis solution
基本信息
  • 标准号:
    T/CNPPA 3002-2018
  • 名称:
    腹膜透析液包装系统技术指南
  • 英文名称:
    Technical guidance for the container closure system of peritoneal dialysis solution
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    团体标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2018-07-31
  • 实施日期:
    2018-07-31
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医学科学和保健装置综合(11.020)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医药、卫生、劳动保护综合(C00/09) 标志、包装、运输、贮存(C08)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本指南规定了腹膜透析液包装系统(以下简称为腹透包装系统)的术语和定义、结构示例及各组件功能性描述、设计要求、生产质量管理、包装材料和组件贮存条件和包装有效期、运输要求、功能及安全性要求、标签标识和使用说明书要求。
    本指南适用于多种材质的腹膜透析液包装系统。
    目前腹膜透析液包装系统中已经使用的材料包括聚氯乙烯、聚烯烃类、聚碳酸酯类和橡胶等。
    本指南适用于多种类型的腹膜透析液袋,包装系统从使用方式划分包括单袋和双联双袋;溶液袋从结构划分包括单室袋、多室袋。
    本指南适用于多种品规的腹膜透析液包装系统。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
暂无
相关部门
  • 起草单位:
    山东省医疗器械产品质量检验中心 中国人民解放军总医院 威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司 希悦尔(中国)有限公司 百特(中国)投资有限公司 百特(中国)投资有限公司 费森尤斯医药研发(上海)有限公司 华仁药业股份有限公司 华润双鹤药业股份有限公司 雷诺丽特塑料科技(北京)有限公司 奥星集团
  • 发布部门:
    中国医药包装协会
  • 归口单位:
    中国医药包装协会
相关人员
  • 起草人:
    何国强 何国强 黄生 刘娟华 骆红宇 沈永 王飚 吴春明 吴强 张文芳 张新 郑毅 周建辉 杨从日 龚明涛 初晓君 沈圣民 黄献忠 雷新华 王璧
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